Аптечные организации государственной формы собственности

Республиканское унитарное предприятие

Комиссия по лекарственным средствам

При Министерстве здравоохранения Республики Беларусь работали Фармакологический и Фармакопейный комитеты, которые в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 г. №1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций» реорганизованы в Комиссию по лекарственным средствам. Положение о комиссии по лекарственным средствам утверждено Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.10.2008 г. №182.

Комиссия:

· рассматривает экспертные заключения для государственной регистрации оригинальных лекарственных средств;

· рассматривает экспертные заключения в случае возникновения разногласий между экспертами при государственной регистрации генетических лекарственных средств;

· рассматривает экспертные заключения в случае несогласия заявителя с замечаниями эксперта (экспертов);

· дает рекомендации Министерству здравоохранения Республики Беларусь о назначении клинических испытаний лекарственных средств и биоэквивалентных испытаний генерических лекарственных средств;

· дает окончательное заключение о возможности государственной регистрации (перерегистрации), об отказе в государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, фармацевтических субстанций;

· осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством.

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», его задачи и функции

В 1997 году было создано Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Предприятие действует на принципах хозяйственного расчета и основано на государственной форме собственности. В своей деятельности руководствуется законодательством Республики Беларусь и Уставом, который утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 250 от 15.10.1997 г. с дополнениями и изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 25 от 25.01.2000 г.

Предметом деятельности Предприятия являются подготовка и экспертиза документации для:

- государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-бытового назначения, продуктов питания и продовольственного сырья;

- государственной регистрации лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения;

- проведение работ по сертификации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-бытового назначения, продуктов питания и продовольственного сырья;

- сертификации лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения; контроль качества лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения.

Основными целями деятельности Предприятия являются:

- обеспечение безопасности, эффективности и качества химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-бытового назначения, продуктов питания и продовольственного сырья, в том числе инспектирование производителей лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и подготовка документов для выдачи лицензий на виды деятельности, находящиеся в ведении Министерства здравоохранения;

- проведение сертификации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них;

- продукции производственно-бытового назначения, продуктов питания и продовольственного сырья,

- сертификация и контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.

Центр в своем составе имеет лабораторию фармакопейного и фармацевтического анализа (обеспечение качества лекарственных средств на этапе регистрации), Республиканскую контрольно-аналитическую лабораторию (обеспечение качества лекарственных средств на этапе допуска на рынок), Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию (обеспечение эффективности и безопасности лекарственных средств).

1. Аптечные организации, работающие

на фармацевтическом рынке Республики Беларусь

На фармацевтическом рынке Республики Беларусь работают аптечные организации государственной и негосударственной формы собственности. С 1992 года Министерством здравоохранения Республики Беларусь осуществляется лицензирование фармацевтической деятельности.

На 01.07.2012 года около 420 юридических лиц имеют лицензию на фармацевтическую деятельность. Всего в стране насчитывается 2942 аптека, из них государственной формы собственности 1803 (61,28%). 327 государственных аптек являются аптекой первой категории (в том числе 131 – больничные); 205 аптек – второй; 212 – третьей; 562 – четвертой; 497– пятой категории.

Из аптек негосударственной формы собственности:

- аптека первой категории – 1;

- аптека второй категории – 247;

- аптека четвертой категории – 2;

- аптека пятой категории - 889.

Розничную реализацию лекарственных средств осуществляют также медицинские работники 2830 фельдшерско-акушерских пунктов и сельских врачебных амбулаторий.

На фармацевтическом рынке работают 86 аптечных складов, из них 8 (9,3%) – государственной формы собственности.

7.1. Аптечные организации системы РУП «Фармация», их структура и задачи

Государственные аптечные организации системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь, работающие на принципах самоокупаемости и самофинансирования, представлены:

· - РУП «БелФармация»

· - РУП «Минская фармация»

· - Брестским, Витебским, Гомельским, Гродненским и Могилевским РУП «Фармация».

РУП «Фармация» осуществляют свою деятельность в соответствии с действующим законодательством, приказами и Постановлениями Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Уставом. Устав РУП «Белфармация» утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 128 от 29.05.2000 г., зарегистрирован Мингорисполкомом 14.06.2000 г., № 657, ЕГР № 1003642370.

Целью деятельности является:

- своевременное и наиболее полное удовлетворение потребностей населения, организаций здравоохранения (ОЗ) и иных учреждений в лекарственных и диагностических средствах, изделиях медицинского назначения (ИМН), предметах детского обихода, биологически активных добавках к пище, средствах личной гигиены, средствах для дезинфекции и дезинсекции, изделиях медицинской техники;

- обеспечения контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- информационно-справочное обслуживание населения, организаций здравоохранения;

- иная деятельность, направленная на рациональное использование имущества Предприятия и получение прибыли.

Организационная структура РУП Белфармация:

§ контрольно-ревизионный отдел;

§ отдел бухгалтерского учета и отчетности;

§ отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;

§ финансово-аналитический отдел;

§ отдел снабжения населения и организаций здравоохранения г.Минска лекарственными средствами;

§ отдел организации снабжения республики лекарственными средствами, маркетинга, внешнеэкономической деятельности;

§ сектор фармацевтической информации АСУ;

§ сектор капитального строительства.

Организационная структура РУП «Фармация»:

§ руководство с сектором кадров;

§ отдел организации обеспечения лекарственными средствами, медицинскими товарами и фармацевтической информацией;

§ отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;

§ планово-экономический отдел;

§ отдел организации бухгалтерского учета, отчетности и контроля;

§ контрольно-ревизионный отдел;

§ регистрационная группа.

РУП «БелФармация» имеет следующие структурные подразделения без права юридического лица:

§ аптечный склад;

§ городское аптечное справочное бюро;

§ аптеки I и II категории, которые в свою очередь имеют прикрепленную сеть – аптеки IV и V категории.

Остальные РУП «Фармация», которые территориально расположены в областях, имеют следующие структурные подразделения без права юридического лица:

§ аптечный склад;

§ контрольно-аналитическая лаборатория;

§ аптеки I и II категории и ЦРА с прикрепленной аптечной сетью из аптек III, IV и V категорий;

§ справочное бюро аптек.

Дата добавления: 2015-04-29